Налог

Защита Прав Потребителей Лекарственных Средств В 2023 Году

В конце лета 2023 года в связи со скорым изменением законодательства, которое регламентирует новый порядок отпуска лекарственных препаратов в аптеках, среди граждан началась настоящая смута и неразбериха. Бытует мнение, что теперь лекарства будут продаваться только при наличии рецепта. Разберёмся так ли это, без воды опишем текущую ситуацию и ответим на самые популярные вопросы, поставим все точки над «i».

Что изменится с 1 сентября в продаже лекарств

С 1 сентября вступает в силу Постановление Правительства РФ от 24 марта 2023 г. № 468 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации». Этот документ регламентирует новые правила отпуска лекарственных препаратов.

Скачать Постановление Правительства РФ №468 от 24.03.2023г.

Код Data-Matrix на упаковке лекарства

На сегодняшний день каждая упаковка любого лекарственного средства имеет специальную маркировку (код DataMatrix). Все данные о движении препарата — от производителя до покупателя в аптеке — передаются в специальную системы государственного мониторинга движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП).

Таким образом, отслеживается движение лекарств и многократно снижается риск оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов. Покупатель же со своей стороны может отсканировать маркировку с упаковки лекарства в приложении «Честный знак РФ» и проверить оригинальность приобретённой упаковки.

В отечественных аптеках примерно 70% ассортимента – это рецептурные лекарства. Теперь что, например, таблетки от давления нельзя будет купить без рецепта?

Новый закон обязывает аптечные организации, помимо уже имеющихся сведений, дополнительно отправлять во ГИС МДЛП сведения о рецепте (дата, серия и номер), по которому отпускается то или иное лекарство.

Таким образом, технически невозможно будет продать лекарство, не указав верные дату, серию и номер с рецепта, который в свою очередь так же должен быть зарегистрирован в государственной учётной системе.

Смогут ли аптеки продавать рецептурные лекарства с 1 сентября

Со стороны аптек и аптечных сетей требуется лишь небольшая техническая настройка рабочей программы и контрольно-кассового оборудования. Дополнительно будут отправляться чуть больше информации во ГИС МДЛП. Однако стоит подчеркнуть, что при отсутствии полного набора необходимых данных продажа лекарственного средства становится невозможной.

Например, если на упаковке препарата присутствует повреждённый код DataMatrix и его невозможно восстановить из имеющихся документов на лекарство, то его продажа невозможна технически. ГИС МДЛП не пропустит такую продажу, поскольку проверка подлинности лекарства становится попросту невозможной. Аналогичная ситуация будет и при отсутствии данных из рецепта на рецептурный препарат.

Какие штрафы будут с 1 сентября на отпуск лекарства без рецепта

Как уже говорилось выше, подобная продажа будет затруднена технически, поскольку её невозможно будет провести через государственную систему мониторинга. Поэтому такой отпуск будет возможен только «в чёрную», то есть противозаконно.

Согласно действующему законодательству нарушителям грозит денежный штраф. На должностное лицо в размере от 5000 руб. до 10.000 руб., на юридическое лицо 50.000-100.000 рублей. Маловероятно, что сотрудники аптек и аптечные сети готовы жертвовать подобными суммами.

Какие лекарства являются рецептурными

Подавляющая часть препаратов в аптеке должна отпускаться по рецепту врача. Однако так заведено, что, например, лекарства от давления можно свободно купить и без рецепта, ведь человек принимает его уже не первый год. Так вот, некоторые из рецептурных аптечных препаратов:

Лекарства от давления (гипотензивные средства).
Антибиотики.
Некоторые группы обезболивающих средств.
Ингаляторы и аэрозоли для лечения бронхиальной астмы.
Некоторые отхаркивающие препараты.
Гормональные препараты.
Препараты для лечения болезней крови (в том числе анемии).
Препараты от сахарного диабета.
Некоторые антигистаминные средства.
Противозачаточные и контрацептивные средства.
Препараты для улучшения работы головного мозга.
Практически все инъекционные средства.
Снотворные и некоторые успокаивающие средства.

Какие лекарства невозможно будет купить без рецепта после 1 сентября 2023 года

Важная особенность изменений законодательства, что нововведения распространятся не на все рецептурные препараты. По новым правилам будут отпускаться только:

Препараты, находящиеся на предметно-количественном учёте – то есть сильнодействующие (наркотические), психотропные и ядовитые вещества. Это необходимо для усиления контроля за их продажей.
Препараты, отпускаемые по электронным рецептам. Это гарантирует покупателям получение качественных и безопасных препаратов дистанционно.
Льготные лекарства, когда государство компенсирует часть или всю стоимость. Это нужно для предотвращения мошенничества.

Какие лекарства можно будет купить бузе рецепта после 1 сентября 2023 года

Все обычные препараты, которые доступны практически в любой аптеке, Вы сможете покупать в обычном режиме. Будь то препарат от давления или сахарного диабета. Не нужно будет каждый месяц ходить к участковому терапевту и выбивать для себя рецепт на лекарство, которое вы будете покупать за свой счёт.

Таким образом, обычный гражданин, который привык покупать классические (не сильнодействующие) лекарства, даже и не заметит всех нововведений. Да и другие пациенты, которые используют препараты из приведённого выше списка, вряд ли отметят для себя что-то новое. Для покупателей всё останется как раньше.

Вопросы и ответы

Изменения коснутся только сильнодействующих препаратов, а также отпускаемых по электронным и льготным рецептам. То есть препаратов, которые и сейчас невозможно приобрести без рецепта. Благодаря этому очень затруднится работа аптек, которые продавали наркотические и сильнодействующие вещества без рецептов и нелегально.

С 1 сентября нужно каждый раз брать рецепт у врача?

Изменения никак не повлияют и не усложнят торговлю лекарствами. Все будет продаваться в том же объеме и тем же способом, что и раньше. Вам не придётся несколько раз брать рецепт у терапевта, чтобы купить привычное средство.

Остановится ли работа аптек с 1 сентября 2023 года?

Система маркировки лекарств, с которой работают все аптеки в стране, уже подготовлена к дополнительному внесению данных о рецепте на отпускаемый препарат, поэтому в сентябре и далее все аптеки будут работать в штатном режиме.

Если мне нужно купить рецептурный препарат, но рецепта нет?

Если строго подходить к вопросу, то и на сегодняшний день запрещено продавать рецептурные препараты (например, антибиотики или лекарства от давления) без рецепта врача. Однако в нашей стране сложилась такая практика, что препараты для лечения хронических заболеваний отпускаются по назначению врача на обычном листе бумаги с печатью (иногда и без неё).

Нужно ли запасаться лекарствами перед 1 сентября 2023 года?

Такой необходимости нет, поскольку подавляющая часть рецептурных лекарств будет отпускаться в прежнем режиме. Изменения коснуться только сильнодействующих и наркотических препаратов, а также отпускаемых по электронным и льготным рецептам. Эти препараты невозможно приобрести без рецепта и сейчас.

https://www.youtube.com/watch?v=REoY3MFMX5k\u0026pp=ygVp0JfQsNGJ0LjRgtCwINCf0YDQsNCyINCf0L7RgtGA0LXQsdC40YLQtdC70LXQuSDQm9C10LrQsNGA0YHRgtCy0LXQvdC90YvRhSDQodGA0LXQtNGB0YLQsiDQkiAyMDIzINCT0L7QtNGD

Более подробно об авторах этой статьи.

Энциклопедия потребителя

Часто бывает, что, купив лекарственный препарат, средства личной гигиены, прибор для контроля показателей здоровья, понимаешь, что поторопился и не нуждаешься в данном товаре или он не подходит по характеристикам или комплектации. Однако, продавец в аптеке категорически отказывается принять товар обратно или обменять его на новый. Правомерен ли его отказ?

Согласно положениям постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 г.

№ 2463, утвердившим «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену», приобретенные гражданами товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат обмену. Поэтому, продавец юридически прав, отказываясь принимать или обменивать аптечный товар. Однако, возврату и обмену не подлежат товары только надлежащего качества, в случае если лекарственные препараты или медицинские изделия являются недоброкачественными, продавец (фармацевт) обязан принять такой товар.

Если у товара выявлен недостаток, то согласно ст. 18 Закона №2300-1 от 07.02.1992 г. «О защите прав потребителей» возможно:

Заменить его на товар этой же марки /этих же модели и (или) артикула/;
Заменить на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;
Потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;
Потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом;
Отказаться от товара и потребовать возврата уплаченной за него суммы, при этом возвратив товар с недостатками продавцу.

Вам должны обменять товар и в случае, если он является качественным, но фармацевт перепутал наименование товара, ошибся в дозировке или форме лекарственного средства, т.е. не соответствует рецепту.

Недостатком лекарственных препаратов и медицинских изделий можно считать:

Истекший на момент продажи срок годности;
Отсутствие обязательной информации о товаре, в том числе информации на русском языке;
Несовпадение серии и сроков годности на упаковке и препарате;
Отсутствие инструкции по применению препарата;
Несоответствие описания препарата в инструкции фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям;
Наличие в упаковке брака — сколы, негерметичность, нечитаемая полиграфия.

Будьте внимательны! Прежде чем оплатить лекарственные препараты, приборы, тщательно проверяйте наименование товара, целостность упаковки, срок годности, требуйте проверки приборов в Вашем присутствии, если это технически возможно. Кроме того, проверьте правильность расчета по цене товара.

Но что делать, если товар ненадлежащего качества, а продавец отказывается принять его обратно или заменить на новый?

В этом случае необходимо составить претензию в свободной форме, в двух экземплярах, с просьбой вернуть или заменить товар. К претензии приложить само лекарство или медицинское изделие, кассовый или товарный чек, рецепт врача, если товар был приобретен по рецепту, показания свидетелей (если имеют место быть), гарантийный талон (при его наличии).

На одном из экземпляров претензии продавец, либо иное лицо принявшее претензию, проставило свою подпись с указанием Ф.И.О. и должности, а также дату принятия претензии и печать продавца (при наличии). Один экземпляр претензии остается у покупателя в подтверждение обращения к продавцу.

https://www.youtube.com/watch?v=REoY3MFMX5k\u0026pp=YAHIAQE%3D

При отказе продавца принять претензию или проставить на втором ее экземпляре отметку о приеме, рекомендуем направить претензию почтой с уведомлением и описью вложения.

ВАЖНО! При оформлении претензии к продавцу обратите внимание на смысловую разницу слов замена и обмен. Слово замена используется при требовании в отношении некачественного товара, слово обмен только в отношении качественного товара.

Если Вам требуется консультация, Вы можете обратиться в Консультационный центр по защите прав потребителей.

На базе Консультационного центра осуществляется также оказание услуг по составлению претензий, жалоб, исковых заявлений, приведению независимых экспертиз.

Центр находится по адресу Липецкая обл., г. Липецк, ул. Октябрьская, д. 80 А.

Возврат, обмен, замена товара в аптеке

В аптеках нередко можно увидеть объявления «Купленные лекарства обмену и возврату не подлежат», «Товар, купленный в аптеке, обмену и возврату не подлежит». В большей части случаев у аптечных учреждений действительно есть юридические основания для отказа от возврата или обмена, но только качественного товара.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.

1998 №55, утвердившим «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену (далее — Перечень).

По смыслу указанных документов, возврату и обмену не подлежат товары надлежащего качества, которые относятся к продовольственным товарам, лекарственным препаратам, к товарам для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях; которые являются предметами санитарии и гигиены, медицинскими инструментами, приборами, аппаратурой, средствами гигиены полости рта, предметами по уходу за детьми, предметами личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары), парфюмерно-косметическими товарами. Не подлежат возврату и обмену изделия и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, из полимерных материалов, изделия швейные и трикотажные бельевые, изделия чулочно-носочные, линзы очковые, продаваемые некоторыми аптеками.

Товар, не включенный в Перечень, подлежит обмену по основаниям (не подошел по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации), указанным в ст. 25 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее — Закон), при условии, что не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки.

Желательно иметь товарный чек или кассовый чек либо иной подтверждающий оплату указанного товара документ. Однако отсутствие у потребителя документа, подтверждающего оплату товара, не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания.

Потребитель имеет право на обмен непродовольственного товара надлежащего качества в течение четырнадцати дней, не считая дня его покупки.

А как быть, если товар ненадлежащего качества? Безусловно, продавец (фармацевт) обязан принять товар ненадлежащего качества.

Прямого определения понятия «ненадлежащее качество» в Законе нет, но приводятся формулировки понятий «недостаток» и «существенный недостаток».
Недостаток товара (работы, услуги) — несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом в установленном им порядке, или условиям договора (при их отсутствии или неполноте условий обычно предъявляемым требованиям), или целям, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых продавец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию.
Существенный недостаток товара (работы, услуги) — неустранимый недостаток или недостаток, который не может быть устранен без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляется неоднократно, или проявляется вновь после его устранения, или другие подобные недостатки.
Таким образом, товар ненадлежащего качества — это товар, имеющий «недостаток» или «существенный недостаток».
В соответствии со ст. 18 Закона потребитель в случае обнаружения в товаре недостатков, если они не были оговорены продавцом, по своему выбору вправе:

потребовать замены на товар этой же марки (этих же модели и (или) артикула);
потребовать замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;
потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;
потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом;
отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы. По требованию продавца и за его счет потребитель должен возвратить товар с недостатками.

Учитывая изложенное, возврат (замена) товаров, в том числе реализуемых через аптеки, может быть осуществлен в следующих случаях:

если потребителю был продан товар ненадлежащего качества, (основание ст. 503 ГК РФ, ст. 18 Закона № 2300-1);
если потребителю не была предоставлена продавцом возможность незамедлительно получить при заключении договора информацию о товаре, изготовителе (основание п. 3 ст. 495 Гражданского кодекса РФ, ст. 12 Закона);
если был нарушен порядок отпуска лекарственных препаратов, предусмотренный нормативно-законодательными актами, а именно: рецептурный препарат продан без рецепта (основание п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров);
при ошибке со стороны фармацевта в наименовании товара или в дозировке лекарственного средства, или в его форме (основание п. 2 ст. 469 ГК РФ, п. 3 ст. 4 Закона).

Что можно считать недостатком лекарственных препаратов, медицинских изделий? Недостатком можно считать: истекший срок годности, отсутствие обязательной информации, несовпадение серии и сроки годности на упаковке и препарате, отсутствие инструкции по применению препарата; несоответствие описание препарата в инструкции фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата; наличие в упаковке брака — сколы, негерметичность, смазанная полиграфия.

Будьте внимательны при покупке лекарственных препаратов, проверяйте правильность расчета, наименование товара, целостность упаковки, срок годности не отходя от кассы, требуйте проверки приборов в Вашем присутствии (если это технически возможно), не требуйте продажи рецептурных препаратов без наличия у Вас необходимых документов, чтобы не создавать проблем ни себе, ни работникам аптеки.

При оформлении претензии к продавцу обратите внимание на смысловую разницу слов замена и обмен. Слово замена используется при требовании в отношении некачественного товара, слово обмен при требовании в отношении качественного товара.

Прокурор разъясняет — Прокуратура Ставропольского края

КАК ВЕРНУТЬ В АПТЕКУ ЛЕКАРСТВА?

Как вернуть в аптеку лекарства, если по законодательству Российской Федерации возврат и обмен лекарственных препаратов в аптеку запрещен. Однако есть ряд случаев, когда вы можете его вернуть. Чаще всего работники аптеки отказывают вам в возврате, пользуясь юридической неграмотностью покупателей в данной сфере.

Разъясняем случаи, когда лекарство вернуть невозможно, и случаи, когда вы можете возвратить его в аптеку.
Итак, статья 18 закона «О защите прав потребителей» гласит, что потребитель имеет право на возврат товара с видимыми или скрытыми недостатками. Об этом говорится и в «Правилах отпуска лекарственных средств в аптечных организациях».

Из этого следует, что если вы приобрели товар ненадлежащего качества , в том числе и лекарственные средства, то вы имеете полное право возвратить его и вернуть уплаченные деньги.
В ЧЕМ МОЖЕТ ПРОЯВЛЯТЬСЯ НЕДОСТАТОК ЛЕКАРСТВ?
1. Если истек срок годности препарата;
2.

Если имеет место дефект маркировки (не указаны серия и сроки годности, или же серия и сроки годности на упаковке и препарате не совпадают);
   3. Если отсутствует инструкция по применению препарата (либо она от другого лекарства);
   4. Если описание препарата в инструкции не соответствует реальному цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата.
   5.

Если есть брак в упаковке: есть сколы, отсутствует герметичность, пробка или крышка, коробка порвана или же смазана полиграфия.
Если имеет место недостаток, описанный в п. 2, то это веское основание для изъятия всей партии лекарства из оборота, а изготовителю грозит не маленький штраф.
Лекарство не подлежит обмену или возврату, если оно надлежащего качества.

Лекарственные препараты входят в список непродовольственных товаров , не подлежащих обмену в надлежащем качестве на аналогичный товар другого размера, габарита, расцветки, фасона, формы или комплектации.
Даже если вы еще не вышли из аптеки, но передумали на счет правильности своего выбора относительно купленного препарата, вы не можете вернуть его назад.

Как только вы пробили чек, возврат невозможен. Однако есть некоторые нюансы, ссылаясь на которые вы можете вернуть лекарство в аптеку.
КАК ВЕРНУТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА
1. Например, вы приобрели препарат, отпускающийся по рецепту врача, а вам его продали без рецепта.

В этом случае вы можете требовать его замены или возврата, поскольку работник аптеки совершил правонарушение. В случае отказа в возврате, изложите в книге жалоб и предложений суть ситуации, обязательно указав, что вас не предупредили о том, что препарат отпускается по рецепту врача и имеет массу побочных эффектов.
2. Если имела место ошибка фармацевта при продаже вам препарата.

Например, он ошибся в дозировке, или продал вам вместо крема — мазь, и т.п. В этом случае вам обязаны обменять товар с перерасчетом цены.
3. Если вы приобретаете препарат, отпускающийся без рецепта врача, и вас не предупредили о противопоказаниях, а сам препарат рекомендовали, как безопасный.

Ознакомившись с инструкцией и списком противопоказаний, вы обнаружили, что вам категорически нельзя его применять по состоянию здоровья и имеющимся заболеваниям. Вы можете обменять или вернуть лекарство, взяв у врача заключение об имеющихся у вас заболеваниях, а также привести свидетеля того, что вас не предупредили работники аптеки о противопоказаниях препарата.

ЕСЛИ ВАМ ОТКАЗАЛИ В ОБМЕНЕ ИЛИ ВОЗВРАТЕ ПРЕПАРАТА, А У ВАС ЕСТЬ ОСНОВАНИЯ ЭТО ТРЕБОВАТЬ
Если вам отказано в обмене или возврате товара, то вы можете пожаловаться в Росздравнадзор, Общество по защите прав потребителей, Роспотребнадзор.
На информационном стенде аптеки указаны все данные: Ф.И.О.

руководителя, фактический и юридический адрес аптеки, а также телефоны организаций, борющихся с нарушением прав потребителей. Перепишите себе все данные.
Попросите у продавца книгу жалоб и предложений. Укажите свои Ф.И.О., контактные данные, изложите всю ситуацию в подробностях.

В конце обращения пригрозите, что если в течение 5 дней ваши требования не удовлетворят, вы обратитесь в надзорные организации и суд.
Если ответа не последовало от руководства аптеки, то напишите подробные письма во все надзорные организации, приложив копии всех имеющихся у вас подтверждающих документов (чеки, инструкция препарата, фотографии, письменный отказ руководителя аптеки в удовлетворении ваших требований и т.п.)
В России с возвратом лекарственных средств в аптеку сложно, и работники аптеки редко идут навстречу покупателю. Их можно понять, ведь данная группа товаров находится под особым надзором. Может иметь место подмена лекарственного средства, и тогда следующий покупатель может купить подделку и нанести вред своему здоровью.

Будьте предельно осторожны при покупке лекарственных препаратов, чтобы не создавать проблем ни себе, ни работникам аптеки.

Прямая ссылка на материал
Поделиться

Разъясняем случаи, когда лекарство вернуть невозможно, и случаи, когда вы можете возвратить его в аптеку.
Итак, статья 18 закона «О защите прав потребителей» гласит, что потребитель имеет право на возврат товара с видимыми или скрытыми недостатками. Об этом говорится и в «Правилах отпуска лекарственных средств в аптечных организациях».

Если имеет место дефект маркировки (не указаны серия и сроки годности, или же серия и сроки годности на упаковке и препарате не совпадают);
   3. Если отсутствует инструкция по применению препарата (либо она от другого лекарства);
   4. Если описание препарата в инструкции не соответствует реальному цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата.
   5.

Лекарственные препараты входят в список непродовольственных товаров , не подлежащих обмену в надлежащем качестве на аналогичный товар другого размера, габарита, расцветки, фасона, формы или комплектации.
Даже если вы еще не вышли из аптеки, но передумали на счет правильности своего выбора относительно купленного препарата, вы не можете вернуть его назад.

В этом случае вы можете требовать его замены или возврата, поскольку работник аптеки совершил правонарушение. В случае отказа в возврате, изложите в книге жалоб и предложений суть ситуации, обязательно указав, что вас не предупредили о том, что препарат отпускается по рецепту врача и имеет массу побочных эффектов.
2. Если имела место ошибка фармацевта при продаже вам препарата.

Ознакомившись с инструкцией и списком противопоказаний, вы обнаружили, что вам категорически нельзя его применять по состоянию здоровья и имеющимся заболеваниям. Вы можете обменять или вернуть лекарство, взяв у врача заключение об имеющихся у вас заболеваниях, а также привести свидетеля того, что вас не предупредили работники аптеки о противопоказаниях препарата.

руководителя, фактический и юридический адрес аптеки, а также телефоны организаций, борющихся с нарушением прав потребителей. Перепишите себе все данные.
Попросите у продавца книгу жалоб и предложений. Укажите свои Ф.И.О., контактные данные, изложите всю ситуацию в подробностях.

В конце обращения пригрозите, что если в течение 5 дней ваши требования не удовлетворят, вы обратитесь в надзорные организации и суд.
Если ответа не последовало от руководства аптеки, то напишите подробные письма во все надзорные организации, приложив копии всех имеющихся у вас подтверждающих документов (чеки, инструкция препарата, фотографии, письменный отказ руководителя аптеки в удовлетворении ваших требований и т.п.)
В России с возвратом лекарственных средств в аптеку сложно, и работники аптеки редко идут навстречу покупателю. Их можно понять, ведь данная группа товаров находится под особым надзором. Может иметь место подмена лекарственного средства, и тогда следующий покупатель может купить подделку и нанести вред своему здоровью.

Право на возврат лекарственных препаратов и медицинских товаров — Актуальная информация — ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Красноярском крае"

Товары,
предлагаемые потребителям в аптеке, включают в себя: лекарства, различные
медицинские изделия, витамины, средства гигиены и другую продукцию.
Рассмотрим более подробно, в каком случае
аптека обязана принять проданный ранее товар и вернуть деньги покупателю, а
когда обмен и возврат товара запрещен по закону.
Возврат товара надлежащего качества
Приобретенные в аптеке товары надлежащего
качества обмену и возврату не подлежат.

В перечень непродовольственных товаров
надлежащего качества, не подлежащих обмену, утвержден Постановлением
Правительства РФ № 2463 от 31.12.2020г. входят следующие категории товаров:

· товары для
профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и
гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия,
средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми),
лекарственные препараты;

· предметы личной
гигиены и косметические товары.

https://www.youtube.com/watch?v=kMLPzzq0Irg\u0026pp=ygVp0JfQsNGJ0LjRgtCwINCf0YDQsNCyINCf0L7RgtGA0LXQsdC40YLQtdC70LXQuSDQm9C10LrQsNGA0YHRgtCy0LXQvdC90YvRhSDQodGA0LXQtNGB0YLQsiDQkiAyMDIzINCT0L7QtNGD

Продажа
лекарственными препаратами может осуществляться дистанционным способом, за
исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственный
препарат, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных
препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей
этилового спирта свыше 25 процентов. В таком случае покупатель вправе
отказаться от доставленного лекарственного препарата надлежащего качества до
оплаты заказа. В этом случае оплачивается только услуга по доставке.

Таким
образом, потребитель вправе обменять и вернуть товар только в том случае, если
он ненадлежащего качества или не предоставлена достоверная информация,
обеспечивающая возможность правильного выбора товара.
Возврат
товара ненадлежащего качества
При возникновении следующих ситуации
потребитель вправе обратиться к продавцу с письменной претензией:
— продажа лекарственных препаратов с
истекшим сроком годности;
— отсутствие обязательной информации о
товаре на потребительской упаковке (наименование лекарственного препарата,
наименование производителя, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических
лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности,
способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах
действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска,
условия хранения, предупредительные надписи) и штрихового кода.
— отсутствует инструкция по применению,
или она может быть от другого средства;
— несоответствие описания препарата
характеристикам (запаху, цвету, форме, размеру и иным показателям);
— сколы, мятая упаковка, негерметичная
упаковка;
— поломка медицинского изделия;
— при выявлении иных недостатков в товаре.

Согласно ст. 18 Закона РФ «О защите прав
потребителей» если товар продан ненадлежащего качества, покупатель по своему
выбору имеет право на замену на такой же или аналогичный товар, на соразмерное
уменьшение цены (скидка), на проведение ремонта (например, медицинской техники
или оборудования) или на возврат денежных средств.

Требования о возврате денег и соразмерном
уменьшении цены продавец должен удовлетворить в течение 10 дней со дня
предъявления претензии.

Если предъявлено требование о замене,
продавец обязан заменить товар в течение 7 дней со дня предъявления требования,
а когда нужна дополнительная проверка качества — в течение 20 дней. Требование
о замене удовлетворят в течение месяца, если аптечный товар отсутствует у
продавца в момент предъявления претензии.

В случае
нарушения права на информацию потребитель вправе отказаться от исполнения
договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной
суммы (ст.12 Закона
РФ «О защите прав потребителей»).

В случае отказа в
удовлетворении требований по претензии потребитель вправе обратиться в суд с
иском о защите прав потребителей.

При
покупке товара дистанционным способом, в случае доставки заказа ненадлежащего
качества (ненадлежащее качество лекарственного препарата, доставленный заказ не
соответствует заказанному по количеству или составу) покупатель вправе вернуть
его работнику, осуществляющему доставку, без оплаты доставленного
лекарственного препарата и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать
надлежащее исполнение заказа.

Покупатель
вправе отказаться от доставленного лекарственного препарата надлежащего
качества до оплаты заказа. В этом случае оплачивается только услуга по
доставке.

Внимание! С 1 июля 2020
года в России введена обязательная цифровая маркировка лекарств средствами
идентификации.

Введение маркировки означает, что, начиная с указанной даты
в розничной торговле продавец не имеет права предлагать к продаже
немаркированные средствами идентификации лекарства.

Но если лекарство было
произведено до 1 июля, товар продается без нарушений до истечения срока годности.
А вот от любого препарата, произведенного после этого срока, и не содержащего
Data Matrix код, отказывайтесь от приобретения товара.

Благодаря приложению любой потребитель может
самостоятельно проверить подлинность лекарств. Для этого нужно установить на смартфоне
приложение «Честный ЗНАК» https://честныйзнак.рф/ и отсканировать код.

Подготовлено
Консультационным центром ФБУЗ «Центр гигиены и

эпидемиологии
в Красноярском крае»

В каких случаях можно требовать возврата денежных средств за лекарства?

Вы приобрели лекарственное средство, но решили его вернуть. Возможно ли это сделать и что относится к такой категории товаров, как лекарственные средства?

Лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани (человека или животного), и применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, а также реабилитации и другого лечебного воздействия.

ВАЖНО!

Лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат обмену или возврату.

Перед покупкой следует внимательно осмотреть лекарственное средство, проверить срок годности препарата и сохранность упаковки, а также наличие маркировки и инструкции по применению. Приобретая безрецептурный препарат, выясните у фармацевта возможные побочные действия, противопоказания, особенности взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

На упаковках всех лекарственных средств должен быть размещен специальный уникальный цифровой идентификационный код, при помощи которого можно проверить подлинность лекарственного средства, установив на смартфон приложение «Честный знак».

Покупатель может потребовать возврата денежных средств за лекарства в двух исключительных случаях:

когда покупатель сталкивается с проблемой приобретения некачественных медицинских препаратов (например, после покупки выяснилось, что истек срок годности товара, обнаружились дефекты маркировки, нарушена упаковка лекарственного препарата, препарат не соответствует описанию);
если на упаковке или листке-вкладыше безрецептурного препарата нет необходимой информации о существенных потребительских свойствах, например, о противопоказаниях к его применению.

В перечисленных ситуациях вы вправе по своему выбору заменить лекарственный препарат или вернуть его продавцу, получив уплаченную за него сумму.

Потребовать возврата денежных средств за качественное лекарство в случае недоведения информации о его свойствах возможно в разумный срок, при этом необходимо представить доказательства нарушения прав потребителя.

Требование покупателя о возврате денежных средств продавец должен исполнить не позднее 10 календарных дней со дня его предъявления.

Нормативные акты:

Закон Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»;

Возможен ли возврат маркированных лекарственных препаратов в систему ИС МДЛП? | ФармЗнание

Согласно Постановлению от 31.12.2020 № 2463, лекарственные препараты относятся к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену.

Однако, каковы действия фармацевтических работников, если лекарственные препараты оказались ненадлежащего качества и всё же подлежат возврату? Одной из проблем является (не)возможность возврата маркированных лекарственных препаратов систему ИС МДЛП после выбытия.

Как быть, если лекарственный препарат выбыл из аптечной организации, а посетитель принес его обратно?

Есть два вида ситуаций:

Виноват первостольник (отпустил ЛП с нарушениями) и возврат необходим, согласно закону о защите прав потребителей. Такие случаи мы разбирали в этой публикации. Например, фармацевтический работник не дал полное разъяснение о способе приема, нежелательных реакциях, совместимости лекарственных препаратов.
Виноват производитель, и информация о товаре ненадлежащего качества должна отправиться в Роспотребнадзор.

В первом случае возврат препарата покрывается самим работником, и ЛП в систему ИС МДЛП, конечно, не возвращается. Во втором случае, если товары аптечного ассортимента оказались ненадлежащего качества, согласно Закону РФ №2300-1 “О защите прав потребителей” посетитель оформляет заявление, в котором раскрываются полностью все детали.

К товарам ненадлежащего качества относятся недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные ЛП.

Согласно федеральному закону 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” ст. 64 “Фармаконадзор” лекарственные препараты, находящиеся в обращении в РФ, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости.

Итак, если покупатель сталкивается с ненадлежащим качеством ЛП (например, нежелательные реакции, не указанные в инструкции, серьезные нежелательные реакции, взаимодействие с другими ЛП), он вправе обратиться в аптечную организацию, где фармацевтический работник заполняет данные о прецеденте и отправляет в Росздравнадзор.

Далее, согласно Приказу №777н Росздравнадзор рассматривает вопрос о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения, а аптека тем временем возвращает деньги покупателю, т.к. согласно Закону РФ №2300-1 “О защите прав потребителей” ст.

25 потребитель вправе потребовать возврат денежных средств в течение 3 дней.

В любом случае, возврат маркированных лекарственных препаратов покупателем в аптечную организацию после совершенной покупки категорически запрещен, так как он считается выбывшим из информационной системы Мониторинга движения лекарственных препаратов.

Возврат выведенного из оборота ЛП

Если Росздравнадзор временно выводит ЛП из оборота, то аптека может провести возврат упаковок через ИС МДЛП.

Согласно Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов). Версия 1.36″ (утв.

Росздравнадзором) схема возврата возможна только для приостановленных лекарственных препаратов. А приостановление оборота возможно лишь для тех ЛП, в отношении которых Росздравнадзор осуществил временный вывод из обращения.

Алгоритм выполнения схемы «7.2. Возврат приостановленных ЛП»:

Подготовка к отгрузке, упаковка ЛП в транспортную тару.
Осуществление отгрузки ЛП со склада Отправителя.
Регистрация в ИС МДЛП сведений о возврате приостановленных ЛП.
Автоматическая проверка наличия сведений в ИС МДЛП о вводе в оборот ЛП на территории Российской Федерации субъектом обращения лекарственных препаратов.
Уведомление Получателя о возврате приостановленных лекарственных препаратов.
Приемка ЛП на склад Получателя.
Подтверждение (акцептование) Получателем сведений о возврате приостановленных ЛП со склада Отправителя.
Уведомление Отправителя о подтверждении (акцептовании) Получателем сведений об отгрузке ЛП со склада Отправителя.